Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.
Die Position
Deine Abteilung
Die Abteilung Pharma Technical Characterization Gx (PTCG) ist verantwortlich für die technische Entwicklung vonin vivo Gentherapeutika in der präklinischen und klinischen Entwicklungsphase.
Dein Team
Die FunktionGentherapie-Analytik konzentriert sich auf die analytische Charakterisierung, Qualitätskontrolle sowie die Entwicklung und Implementierung neuartiger analytischer Technologien von präklinischen Studien bis zur Marktzulassung (BLA, Biologics License Application) und Markteinführung für gentherapeutische Modalitäten.
Deine Aufgaben
Wir suchen Dich mit speziellem Fokus auf analytische Methoden für die Testung und Charakterisierung von viralen Vektoren und Plasmiden.
- Methodenentwicklung& Innovation: Scouting, Evaluierung, Entwicklung sowie die Implementierung und routinemäßige Anwendung innovativer Methoden für die Charakterisierung von viralen Vektoren (vorwiegend rAAV) und Plasmiden.
- Technologiefokus: Etablierung moderner Verfahren wie digitale PCR (dPCR), Analytische Ultrazentrifugation (AUC), DNA/RNA-Integritätsassays (z. B. Fragment Analyzer) sowie Next Generation Sequencing (NGS) und Long-read Sequencing (LRS).
- Funktionelle Analyse: Vorantreiben der Technologien zur Quantifizierung und funktionellen Charakterisierung in einem hochmotivierten, agilen und interdisziplinären Team.
- Praktische Durchführung: Eigenverantwortliche, selbstorganisierte Durchführung von Experimenten, Methodenentwicklung sowie Gerätequalifizierung und Test-Validierung unter GMP-Anforderungen inklusive der Durchführung der Analysen.
- Strategische Mitwirkung: Mitarbeit bei der Entwicklung und Definition von Kontroll- und Prüfstrategien für gentherapeutische Vektoren.
- Datenmanagement: Selbstständige Interpretation, Bewertung und Dokumentation von Daten sowie Erstellung von Analyseberichten gemäß den geltenden regulatorischen Vorschriften.
- Qualifikation: Naturwissenschaftliches Studium und/oder Master-Abschluss in Biologie, Biochemie, Virologie oder einer vergleichbaren biowissenschaftlichen Disziplin.
- Analytische Expertise: Mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in der Charakterisierung von viralen Vektoren (AAV, Lentiviren etc.) mittels AUC, NGS, LRS, dPCR/qPCR sowie in klassischen Verfahren wie Nukleinsäureaufreinigung, Elektrophorese und Western Blot.
- GMP-& Daten-Kompetenz: Fundierte Kenntnisse der GMP-Grundsätze (Datenintegrität, Gerätequalifizierung) und Erfahrung in der Methodenvalidierung sowie im Umgang mit spezialisierter Datenanalysesoftware.
- Persönlichkeit: Hohes Maß an Eigenmotivation, Verantwortungsbewusstsein und eine ergebnisorientierte Arbeitsweise als ausgezeichneter Teamplayer.
- Fließendeenglische und/oder deutsche Sprachkenntnisse (in Wort und Schrift) runden dein Profil ab.
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Wer wir sind
Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.
Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.
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